資質認定 | 新版《檢驗檢測機(jī)構資質♦€認定評審準則》于12月(yuè)1日(rì)正式實施

2023-07-20 13:56

市(shì)場(chǎng)監管總局關于發布《檢驗檢‍✘÷測機(jī)構

資質認定評審準則》的(de)公告

2023年(nián)第21号

為(wèi)落實《質量強<δ±國(guó)建設綱要(yào)》關于深化(huà)檢驗檢測機(jī)構資質♥&&審批制(zhì)度改革、全面實施告知(zhī)承諾和(hé)優化(huà)‌ ♠審批服務的(de)要(yào)求，市(shì)場(chǎn₹≤g)監管總局修訂了(le)《檢驗檢測機(jī)構資質認定評審準則》，已經π↔β×2023年(nián)5月(yuè)15日(rì)總局第9• ₹次局務會(huì)議(yì)通(tōng)過，現(xiàn)予公告，自(zì) '≥2023年(nián)12月(yuè)1日(rì)起施行(xíng)。《檢驗檢¥÷測機(jī)構資質認定評審準則》（國(guó)認實〔2016〕♦$33号）同時(shí)廢止。

市(shì)場(chǎng)監管總局

2023年(nián)5月(yuè)30日(rì)

檢驗檢測機(jī)構資質認定評審準則

第一(yī)章(zhāng) 總則

第一(yī)條 依照(zhào)《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(g‍uó)計(jì)量法》及其實施細則、《中華δ‌$人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)認證認可(kě)條例》等法律、£γ行(xíng)政法規的(de)規定，為(wèi)依法實施《檢驗檢♦ 測機(jī)構資質認定管理(lǐ)辦法》相₽≈(xiàng)關資質認定技(jì)術(shù)評> 審要(yào)求，制(zhì)定本準則。

第二條 在中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)§✘≈境內(nèi)開(kāi)展檢驗檢測機(jī)構資質認定技(jì)術δ★∏(shù)評審（含告知(zhī)承諾核查，下(xià)同）工(gōng)作(∑εzuò)，應當遵守本準則。

第三條 本準則所稱檢驗檢測機(jī)構，是(shì)指依照(z ₹hào)《檢驗檢測機(jī)構資質認定管理(lǐ)辦法©'》的(de)相(xiàng)關規定，依法成立，依據相(xià>‌₽"ng)關标準或者技(jì)術(shù)規範，利用 ↕(yòng)儀器(qì)設備、環境設施等技(jì)術(s¶"εhù)條件(jiàn)和(hé)專業(yè)技(jì)能(néng✔®)，對(duì)産品或者法律法規規定的(de)特定對(d✘∏uì)象進行(xíng)檢驗檢測的(de)專業(yè)技(jì)÷↑φ&術(shù)組織。

本準則所稱資質認定，是(shì)指依照(zhào)《檢驗檢∞"測機(jī)構資質認定管理(lǐ)辦法》的(de)相(↓§¥xiàng)關規定，由市(shì)場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(m★♠✔én)依照(zhào)法律、行(xíng)政法規規定，∏€對(duì)向社會(huì)出具具有(yǒu)證明(mí©÷¶ng)作(zuò)用(yòng)的(de)數(shù)據、結果的(→£₩≈de)檢驗檢測機(jī)構的(de)基本條件(jiàn)和(hé)技(jì)₩&δ術(shù)能(néng)力是(shì)否符合法©©定要(yào)求實施的(de)評價許可(kě)。

本準則所稱資質認定技(jì)術(shù)評審，是¶≥(shì)指依照(zhào)《檢驗檢測機(jī)構₹♣資質認定管理(lǐ)辦法》的(de)相(xiàng)關規定，由市(sλ✔hì)場(chǎng)監管總局或者省級市(shì)場×₹♦(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)（以下(xià)統稱資質認定部門‍δ (mén)）自(zì)行(xíng)或者委托專業(yè)技(jì×♣✘)術(shù)評價機(jī)構組織相(xiàn>☆≈g)關專業(yè)評審人(rén)員(yuán)，對(duì)檢驗∑☆檢測機(jī)構申請(qǐng)的(de)資質認定事(shì)項是(shì)↑₽↔↓否符合資質認定條件(jiàn)以及相(xià"®♥∑ng)關要(yào)求所進行(xíng)的(de)技(± jì)術(shù)性審查。

第四條 針對(duì)不(bù)同行(xíng)≤§σ©業(yè)或者領域的(de)特殊性，市(shì)場(chǎ> Ω₹ng)監管總局、國(guó)務院有(yǒu)關主管部門(mén)✘×，依照(zhào)有(yǒu)關法律法規的 ✔'∞(de)規定，制(zhì)定和(hé)發布相€€♦€(xiàng)關技(jì)術(shù)評審補充要(yào)求，評審補充要←α↔(yào)求與本準則一(yī)并作(zuò)為(wèi)技(jì)術σ₽(shù)評審依據。

第五條 依照(zhào)《檢驗檢測機(jī)構資質認定管理(lǐ)辦★←ΩΩ法》《檢驗檢測機(jī)構資質認定告知(zhī)承諾實施辦法（試行δ↔☆(xíng)）》等的(de)相(xiàng)關♦♣φ規定，對(duì)于采用(yòng)告知(zhī)承諾程序∑σ≠實施資質認定的(de)，對(duì)檢驗檢測♣→機(jī)構承諾內(nèi)容是(shì)否屬實進行(xíng)β✘現(xiàn)場(chǎng)核查的(d<‍e)內(nèi)容與程序，應當符合本準則的(de)相(xiàng)關規定。

第六條 資質認定技(jì)術(shù)評審工(gōng)作(zuò)應當堅持統一(yī♠‍)規範、客觀公正、科(kē)學準确、公平公Ω ↓開(kāi)、便利高(gāo)效的(de)原則。

第二章(zhāng) 評審內(nèiαβ)容與要(yào)求

第七條 資質認定技(jì)術(shù)評審內(nèi)容♣←×δ包括：對(duì)檢驗檢測機(jī)構主體(tǐ)、人(rén)員(yuán α♣∏)、場(chǎng)所環境、設備設施和(hé)管理(lǐ)體(tǐ)★✘≤系等方面是(shì)否符合資質認定要(yào)求的(↓≥de)審查。

第八條 檢驗檢測機(jī)構應當是(shì)依法成立并✔≤©能(néng)夠承擔相(xiàng)應法律責任的(de×♦♦)法人(rén)或者其他(tā)組織。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構或者其所在的(de)組織應當有(yǒu)€$明(míng)确的(de)法律地(dì)位，對( ♣duì)其出具的(de)檢驗檢測數(shù↕‍≠)據、結果負責，并承擔法律責任。不(bù₹↓₩β)具備獨立法人(rén)資格的(de)檢驗檢測機✔£(jī)構應當經所在法人(rén)單位授權。

(二)檢驗檢測機(jī)構應當以公開(kāi)方式對(duì)其遵守法定要(y Ω→ào)求、獨立公正從(cóng)業(yè)、履行(xíng)社會(hu♣←ì)責任、嚴守誠實信用(yòng)等情況進行(xíng)自γ∞ "(zì)我承諾。

(三)檢驗檢測機(jī)構應當獨立于其出具的(de)檢驗©≈檢測數(shù)據、結果所涉及的(de)利益相(xià÷®♦ng)關方，不(bù)受任何可(kě)能(néng)幹擾其技(jì)術(‍γshù)判斷的(de)因素影(yǐng)響π≥¥↔，保證檢驗檢測數(shù)據、結果公正準确、可(kě)追溯。

(四)檢驗檢測機(jī)構及其人(rén)員(yuán‌§β)應當對(duì)其在檢驗檢測活動中所知(zhī)悉的(de)國($ guó)家(jiā)秘密、商業(yè)秘密負有(yǒu)保密義務，并制(€☆σzhì)定實施相(xiàng)應的(de)保密措施。

第九條 檢驗檢測機(jī)構應當具有(yǒu)與其從(có← ng)事(shì)檢驗檢測活動相(xiàng)适應的(de)檢驗檢測技→♣•↕(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)和(hé)管理(lǐ)人(rδ☆<én)員(yuán)。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構與其人(rén)員(> ♥♠yuán)建立勞動關系應當符合《中華人(rén)民(mín)共和(hé£¶✔•)國(guó)勞動法》《中華人(rén)民(mín)共£★×£和(hé)國(guó)勞動合同法》的(de)有(yǒu)關規γ≠定，法律、行(xíng)政法規對(duì)檢驗β€♥檢測人(rén)員(yuán)執業(yè→∞$λ)資格或者禁止從(cóng)業(yè)另有(yǒu)規定的(d©λ₹↑e)，依照(zhào)其規定。

(二)檢驗檢測機(jī)構人(rén)員(yuán)的(deσ→Ω±)受教育程度、專業(yè)技(jì)術(shù)背景和(hé)工$♠♣(gōng)作(zuò)經曆、資質資格、技(jì)術(ε§★shù)能(néng)力應當符合工(gōng)作(zuò)需要(≥↑♣yào)。

(三)檢驗檢測報(bào)告授權簽字人(rén)應當具有(yǒu)中級及以←∑₹ε上(shàng)相(xiàng)關專業(yè)技(jì)術(shù)職稱™"或者同等能(néng)力，并符合相(xiàng)關技(jì)術(shγπù)能(néng)力要(yào)求。

第十條 檢驗檢測機(jī)構應當具有(yǒu)固定的(de)工(gōng)作(γ≥zuò)場(chǎng)所，工(gōng)作(zuò)環境符合檢驗檢↓¶★<測要(yào)求。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構具有(₩Ω&yǒu)符合标準或者技(jì)術(shù)規範要(yà'"<‌o)求的(de)檢驗檢測場(chǎng)所→<σ✘，包括固定的(de)、臨時(shí)的(de)、可(kě)移動的(>¥de)或者多(duō)個(gè)地(dì)點的(← de)場(chǎng)所。

(二)檢驗檢測工(gōng)作(zuò)環境及安全條件(♥©jiàn)符合檢驗檢測活動要(yào)求。

第十一(yī)條 檢驗檢測機(jī)構應當具備從(cóng)事(shì)πσγ檢驗檢測活動所必需的(de)檢驗檢測設備設施。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構應當配備具有(yǒu)獨立支配使用♥β←∞(yòng)權、性能(néng)符合工(gōng)作(zu★★ò)要(yào)求的(de)設備和(hé)設施。

(二)檢驗檢測機(jī)構應當對(duì)≤↕♥©檢驗檢測數(shù)據、結果的(de)準确性或者有(yǒu)效性有(yλ←®ǒu)影(yǐng)響的(de)設備(包括用(yòng)于測量環境條件(ji®♣∏→àn)等輔助測量設備)實施檢定、校(xiào)準或核查，保證數(sσ 'hù)據、結果滿足計(jì)量溯源性要(yào)求。

(三)檢驗檢測機(jī)構如(rú)使用(yòng)标準物(wù)質，應當滿"→↑足計(jì)量溯源性要(yào)求。

第十二條 檢驗檢測機(jī)構應當建立保證其檢驗檢≤$★€測活動獨立、公正、科(kē)學、誠信的(de)管理(lǐ)體(tǐ)系，并确₹ <₽保該管理(lǐ)體(tǐ)系能(néng)夠得(de)到(dào)有(yǒu)→✔ 效、可(kě)控、穩定實施，持續符合檢驗檢測機(jī)構資質認定♥✔≥條件(jiàn)以及相(xiàng)關要(yào)求。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構應當依據♦©∏法律法規、标準(包括但(dàn)不(bù)限于國(÷™☆↔guó)家(jiā)标準、行(xíng)業(yè)标準、國(g±±uó)際标準)的(de)規定制(zhì)定完善↓↑‌的(de)管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件π™'‌(jiàn)，包括政策、制(zhì)度、計(jì)劃、程序和&♦≤ (hé)作(zuò)業(yè)指導書(shū)等。檢驗檢測±σ☆機(jī)構建立的(de)管理(lǐ)體(tǐ)α≠λ系應當符合自(zì)身(shēn)實際情況并有(yǒu)效運行(xíng)‍<≤。

(二)檢驗檢測機(jī)構應當依法開(kāi)展有(yǒu)效的(de)&$ 合同審查。對(duì)相(xiàng)關要(yà‌αo)求、标書(shū)、合同的(de)偏離(lí)、變更應當征得(de)客‍γ戶同意并通(tōng)知(zhī)相(xi§₩×àng)關人(rén)員(yuán)。

(三)檢驗檢測機(jī)構選擇和(hé)購(gòu)買的(d←‍e)服務、供應品應當符合檢驗檢測工(gōng)作(zuò♠σ)需求。

(四)檢驗檢測機(jī)構能(néng)正确使用(yòng)有(yǒu)效Ω>的(de)方法開(kāi)展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括标準方法和(>∏hé)非标準方法，應當優先使用(yòng)标準方法。使用(yòng)标準方法前& 應當進行(xíng)驗證;使用(yòng)非标準方法前™"，應當先對(duì)方法進行(xíng)确認，再♥₩驗證。

(五)當檢驗檢測标準、技(jì)術(shù)規範或者聲明(míng)與φ♠規定要(yào)求的(de)符合性有(yǒu)測量不(bù)确定度要(yào) §→求時(shí)，檢驗檢測機(jī)構應當報(bào)告測量不(bù)确定度。

(六)檢驗檢測機(jī)構出具的(de)檢驗檢測報γ₩₩(bào)告，應當客觀真實、方法有(yǒ≠↑>✘u)效、數(shù)據完整、信息齊全、結論明(×φmíng)确、表述清晰并使用(yòng)法定計≠ (jì)量單位。

(七)檢驗檢測機(jī)構應當對(duì)質量記錄和(h§ é)技(jì)術(shù)記錄的(de)σ↔管理(lǐ)作(zuò)出規定，包括記錄的(de)标識、貯存、保護、歸檔£ α留存和(hé)處置等內(nèi)容。記錄信息應當充分(fēn)、清晰、完γγ>整。檢驗檢測原始記錄和(hé)報(bào)告保存€£₽期限不(bù)少(shǎo)于6年(nián)。

(八)檢驗檢測機(jī)構在運用(yòng)計(jì)算(suàn)機(j©π∞ī)信息系統實施檢驗檢測、數(shù)據傳輸或者對(duì)檢驗檢測±β$♦數(shù)據和(hé)相(xiàng)關信息進行(xíng)•♦管理(lǐ)時(shí)，應當具有(yǒu)保障安全性、完整性、正确性措施♣ ÷π。

(九)檢驗檢測機(jī)構應當實施有(yǒu)效的(de)數(shù≤§)據、結果質量控制(zhì)活動，質量控制(zhì)活動與檢驗檢測工♣α(gōng)作(zuò)相(xiàng)适應。數(shù)據、結β∑果質量控制(zhì)活動包括內(nèi)部質量控制(&&®zhì)活動和(hé)外(wài)部質量控制♠≠₹(zhì)活動。內(nèi)部質量控制(zhì)活動包括但(dàn)不(≠∞bù)限于人(rén)員(yuán)比對✘₹¶(duì)、設備比對(duì)、留樣再測、盲樣考核等。外(wài)部質量控制(★↓'‌zhì)活動包括但(dàn)不(bù)限于能(néng)δ÷<↕力驗證、實驗室間(jiān)比對(duì)等。

第十三條 有(yǒu)關法律法規及标準、技(jì)術(shù)規範對(duì£Ω↔Ω)檢驗檢測機(jī)構的(de)主體(tǐ✔≈¥•)、人(rén)員(yuán)、場(chǎng)所環境、設 ™∏備設施和(hé)管理(lǐ)體(tǐ)系等條件(jiàn)有(yǒu)特✘δ殊規定的(de)，檢驗檢測機(jī)構還(hái)應當符合相(xiàn♥☆αg)關特殊要(yào)求。

第三章(zhāng) 評審方式與÷×α✘程序

第十四條 檢驗檢測機(jī)構資質認定一(yī)般程序的(de)技(jì)術≈ ≤©(shù)評審方式包括：現(xiàn)場(chǎng)評審(現(xiàn)場(₩‌★φchǎng)評審工(gōng)作(zuò)程序見(jiàn)附件(ji→✘ ±àn)1)、書(shū)面審查(書(sh✘×ū)面審查工(gōng)作(zuò)程序見(jiàn)♣¶★ 附件(jiàn)2)和(hé)遠(yuǎn)程評審(遠(↓‍yuǎn)程評審工(gōng)作(zuò)程序見(≈×©∏jiàn)附件(jiàn)3)。根據機(jī)構申請(qǐng)的(δ✘&↕de)具體(tǐ)情況，采取不(bù)同☆₩™∏技(jì)術(shù)評審方式對(duì)機(jΩ'ī)構申請(qǐng)的(de)資質認定事(shì)項進行(xíng)審查。‌∑(一(yī)般程序審查〔告知(zhī)承諾核查〕表•λ≈見(jiàn)附件(jiàn)4)。

第十五條 現(xiàn)場(chǎng)評審适用(yòng)于首次評審、擴☆•項評審、複查換證(有(yǒu)實際能(néng)力變化(huà)時(s↕ ¥hí))評審、發生(shēng)變更事(α★©shì)項影(yǐng)響其符合資質認定條件(j©σσiàn)和(hé)要(yào)求的(de)變更評審。現 ☆(xiàn)場(chǎng)評審應當對(duì$₹→)檢驗檢測機(jī)構申請(qǐng)相(xiàng)關資質認定事(shì)項↔<₽的(de)技(jì)術(shù)能(néng)力進行™♠(xíng)逐項确認，根據申請(qǐng)範圍安排現(xiàn)場(c∏→βhǎng)試驗。安排現(xiàn)場(chǎng)試驗時(shí)應當覆蓋所∏↓•™有(yǒu)申請(qǐng)類别的(de)主要(yào)或關鍵項目↕≥•/參數(shù)、儀器(qì)設備、檢測方法、試驗人(&<‍€rén)員(yuán)、試驗材料等，并覆蓋所有(yǒ£→εu)檢驗檢測場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評審λ ₩結論分(fēn)為(wèi)“符合”“基本符合 π”“不(bù)符合”三種情形。

第十六條 書(shū)面審查方式适用(yòng)于∑Ω™已獲資質認定技(jì)術(shù)能(néng)力‌↕§ε內(nèi)的(de)少(shǎo)量參數(sh&™☆≈ù)擴項或變更(不(bù)影(yǐng)響其符合資&¥質認定條件(jiàn)和(hé)要(yào)求)和☆¶(hé)上(shàng)一(yī)許可(kě)周期內(≥↓$nèi)無違法違規行(xíng)為(wèi)、未列入失信名Ω♥∞單且申請(qǐng)事(shì)項無實質性變化(huà)的 >↑(de)檢驗檢測機(jī)構的(de)複查↑★φ換證評審。書(shū)面審查結論分(fēn)為( ≥wèi)“符合”“不(bù)符合”兩種情形。

第十七條 遠(yuǎn)程評審是(shì)指使用(yòng)信息和(hé)通(tōγ±ng)信技(jì)術(shù)對(duì)檢驗檢測機(jī)構實γ₹αδ施的(de)技(jì)術(shù)評審。‌Ω©<采用(yòng)方式可(kě)以為(wèi)(但(dàn)不(©" bù)限于)：利用(yòng)遠(yuǎn)程電(di¥₩àn)信會(huì)議(yì)設施等對(∑↓♦‌duì)遠(yuǎn)程場(chǎng)所(♣∞β包括潛在危險場(chǎng)所)實施評審，包括音πβ(yīn)頻(pín)、視(shì)頻(pín)和(hé)♠€✘數(shù)據共享以及其他(tā)技(jì)術(shù)手段;通(tōn₩γ g)過遠(yuǎn)程接入方式對(duì)文(wén)件(jiàn±✘‍×)和(hé)記錄審核，同步的(de)(即實時(shí)的(de))或者是(>↑σshì)異步的(de)(在适用(yòng)時(α×★≠shí))通(tōng)過靜(jìng)止影(yǐn£λg)像、視(shì)頻(pín)或者音(yīn)頻(pín₹∏∏)錄制(zhì)的(de)手段記錄信息和(hé)證據。下×∏₩≠(xià)列情形可(kě)選擇遠(yuǎn)程評審：

(一(yī))由于不(bù)可(kě)抗力(疫情、安全、≤↕旅途限制(zhì)等)無法前往現(xiàn)場(chǎng®Ω✔')評審;

(二)檢驗檢測機(jī)構從(cóng)事(shì)完全相(xiàng)同☆ 的(de)檢測活動有(yǒu)多(duō)個(gè)地(dì)點，各地(d€©£ì)點均運行(xíng)相(xiàng)同的(de)管理™"(lǐ)體(tǐ)系，且可(kě)以在任何一(yī)<☆☆×個(gè)地(dì)點查閱所有(yǒu)其他(t¥‍ā)地(dì)點的(de)電(diàn)子(zǐ)記錄及 <↔ 數(shù)據的(de);

(三)已獲資質認定技(jì)術(shù)能(néng)力內(nèi)的(de÷≠‍)少(shǎo)量參數(shù)變更及擴項;

(四)現(xiàn)場(chǎng)評審後仍需≠ 要(yào)進行(xíng)複核，但(dàn×<")複核無法在規定時(shí)間(jiān)內(nèi)§♥©完成。

遠(yuǎn)程評審結論分(fēn)為(wèi)“符合”“基本符合”“不(b♠∑♣ù)符合”三種情形。

第十八條 檢驗檢測機(jī)構資質認定告知(zhī)承諾依據《檢驗檢測機(jī)構資質$∏★Ω認定告知(zhī)承諾實施辦法(試行(xíng))》和(hé↓∏<>)有(yǒu)關規定實施。應當對(duì)檢驗檢測機(jī)構承諾的(d× ©♠e)真實性進行(xíng)現(xiàn)場(chǎng)核查(告知(zhī¥≥)承諾程序核查表見(jiàn)附件(jiàn)4)。告知(zhα©∏♥ī)承諾的(de)現(xiàn)場(chǎng)核查程序參照(zhào★$&)一(yī)般程序的(de)現(xiàn)場(chǎnβ♠g)評審方式進行(xíng)。

第十九條 告知(zhī)承諾現(xiàn)場(chǎng)核查應當由資質 γ>認定部門(mén)組織實施，現(xiàn)場‍©≠₽(chǎng)核查人(rén)員(yuán)應當在規定的(de)時(sh"₹≠í)限內(nèi)進行(xíng)核查并出具現(xiàn±✔)場(chǎng)核查結論。核查結論分(fēn)為(wèi)：“承諾屬實≤©”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不(bù)實/虛β>÷α假承諾”三種情形。并根據相(xiàng)應結論，由核查組通(tōng≥≠)知(zhī)申請(qǐng)人(rén)整改，或™π∞δ者向資質認定部門(mén)作(zuò)出撤銷相(xiàng)應許可(k≈≠¥↕ě)事(shì)項的(de)建議(yì)。

第四章(zhāng) 附則

第二十條 專業(yè)技(jì)術(shù)評價機(jī)構以及相(xiàng)關評∞≈↕↓審人(rén)員(yuán)在技(jì)術(shù)™←評審活動中的(de)違法違規行(xíng)為(wèi)✘σ₹，依照(zhào)《檢驗檢測機(jī)構資質認定管理(lǐ)辦法》及《$§檢驗檢測機(jī)構資質認定評審員(yuán)管理(lǐ)辦法(試行(£←←xíng))》的(de)相(xiàng)關規定予以處理(lǐ)。

第二十一(yī)條 本準則自(zì)2023年(nián)1<γ×₹2月(yuè)1日(rì)起施行(xíng)。《檢驗檢測機∏♥•(jī)構資質認定評審準則》(國(guó)認實〔2016〕33号)同時σ♣γ♦(shí)廢止。

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